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上海医药抗肿瘤药临床试验申请获药监局受理雷

发布时间:2020-01-23

  【财华社讯】上海医药601607)(02607-HK)公布,近日,该公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业开发的「SPH3261 胶囊」临床试验申请,获得国家药品监督管理局受理。该药物具有抗肿瘤作用,是一种口服、小分子选择性 ErbB2 抑制剂,用于HER2阳性恶性肿瘤的治疗。

  该药物由上海医药自主研发并拥有完全知识产权。该药物于2015年5月启动立项,

  2019年8月底完成临床前研究,并向国家药监局提交临床试验申请。近日,雷锋内幕报自动更新! 该药物的临床试验申请获得国家药监局正式受理。该药物临床试验申请获得受理后,自缴费起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,即能按照已提交的方案开展临床研究工作。截至目前,该药物已累计投入研发费用约2,676万元人民币。

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